要求1吨以下新化学物质不需要做常规登记

环境保护部近期完成了对《新化学物质申报登记指南》、《新化学物质监督管理检查规范》等6项2010版《新化学物质环境管理办法》(以下简称"新《办法》")配套文件的意见征询,意见经过汇总后,"中国REACH"的配套文件最 【建材网】环境保护部近期完成了对《新化学物质申报登记指南》、《新化学物质监督管理检查规范》等6项2010版《新化学物质环境管理办法》(以下简称"新《办法》")配套文件的意见征询,意见经过汇总后,"中国REACH"的配套文件较终版本将正式面世。记者通过参加这次意见征询的部分企业了解到,"中国REACH"的配套文件吸收和借鉴了欧盟REACH法规的部分模式,不仅配套措施更加细致严谨,而且其体现出的诸多变化,亟须引起国内外化企的重视。首先是申报主体有变。不同于2003年发布的《新化学物质环境管理办法》(以下简称"旧《办法》")对申报主体的国籍未作要求,根据《新化学物质申报登记指南》, 国外化工企业将不能直接在国内申报。杭州瑞欧科技有限公司研发部经理白利强认为,目前国际化学品管理的大趋势是一个国家和地区的申报主体必须是本地的企业法人,这样做是为了便于相关主管当局进行有效的监管。欧盟REACH法规即是如此,中国的化学品管理也在顺应这一趋势。据了解,《新化学物质申报登记指南》对境外申请人所指定的国内代理人的要求与欧盟REACH法规中的代表相似,即要求有申报需求的境外企业必须委托境内的一家法人实体作为代理人来进行申报。国内代理人必须满足在国内注册并如期通过工商年检、注册资本在100万元以上、具备从事化学品法规登记服务的技术背景、3年内无违反《新化学物质登记管理办法》受到处罚的记录等条件。按照这一要求,10月15日之后跨国公司以往通过中国境内代表处来申报的方式将行不通。不仅如此,按照旧《办法》无需申报的企业,在新《办法》执行后也需留意。白利强说,按照旧《办法》,在保税区和出口加工区从事新化学物质的研究、生产、加工和使用不受该办法约束;而在新《办法》配套文件中,这些区域内涉及新化学物质的企业也被纳入了管辖范围。因为只要在国内的土地上进行化学物质的加工,就可能会对国内的环境、人体健康造成风险,因此这些企业生产和使用的化学物质要受到监管。其次是较低吨位设限。新《办法》指南中设定了需要登记的新物质的较低吨位,要求1吨以下新化学物质不需要做常规登记,只需做简易登记,这与旧《办法》相比将是一个大的改进。白利强分析到,旧《办法》对新化学物质的管理过于严格,只要参与商业活动的新化学物质,哪怕只有几百千克的用量就需要进行常规登记。这次配套文件对常规登记的较低吨位设限让这一法规具备更强的可操作性,并在一定程度上体现了对企业开发新化学物质的鼓励和扶持。因为刚开发出新化学物质的企业在试用、市场推广阶段该物质时用量多数在1吨以下,如果新物质刚开始推广就要求进行常规登记,会给致力于创新的企业带来不小的经济压力。而以1吨为界可以在新化学物质实现规模化应用之后,再通过常规登记对其生产和使用进行严格风险把控,减少了企业在推广初期的困难。再次是登记难度加大。从配套文件来看,获取数据涉及到的化学实验种类有增多的趋势,而数据收集一直是新化学物质登记的一大难点。配套文件中要求的实验数据比旧《办法》要求的更多、更细。北京正智远东化工信息咨询有限公司新物质登记专员周士超告诉记者,配套文件中增加的主要是一些周期长、费用高的毒理和生态毒理实验,比如致癌实验等,另外企业还需要在实验数据基础上按照化学品全球统一分类与标签制度(GHS)进行分类、标签,很多企业已经感觉到了压力。此外,新《办法》配套文件还靠前次吸收和运用了"化学品风险评估报告"的概念,这将成为企业完成申报的另一难点。白利强认为,从现阶段来看,《化学品风险评估报告》无论对主管部门还是对企业都是一个全新的东西,如何撰写还存在一定的难度。与之类似的欧盟《化学品安全评估报告》的撰写方法是从1993年开始摸索,经历了十多年的积累、演变之后才形成了现在较为成熟的模式。国内将此概念引入是十分正确的,但是如何完善撰写格式等方面的细节,还需要过程。

继欧盟REACH法规之后,又一影响重大的法规《韩国化学品注册与评估法案》(简称化评法或韩国REACH、K-REACH)于2013年4月30日被韩国国民正式大会通过,并将于2015年1月1日正式实施。 与韩国1991年颁布的《有毒化学品控制法案》只针对新化学品进行法律上的监管不同,K-REACH将监管韩国市场上所有的现有化学品和新化学物质,其管辖范围和欧盟REACH非常相似,几乎涵盖到了所有化工企业以及其下游企业。并且,K-REACH也秉承了EU-REACH的理念,将化学物质危害和风险评估的责任转移到了企业身上,要求企业主动提供化学物质的信息。根据韩国环保部官方数据,韩国市场当前统计在册的化学品超过41000种,其中每年生产或进口的新化学品约达600种。 哪些中国企业会受到影响 回顾欧盟REACH法规对中国企业造成的巨大影响,我们可以很容易的预计到K-RECACH将会影响到几乎所有与韩国有贸易往来的化工企业以及其下游企业。例如,所有出口至韩国或者在韩国生产的化学物质超过1吨/年都必须进行注册,含有危害物质的产品还需要履行通报的义务等等。 K-REACH下有哪些责任和义务 1.年报 对于生产或进口的新化学物质,企业需要每年通报其吨位和使用信息。 2.注册 生产或进口新化学物质的企业需要提交登记;而对于危害很严重的物质,即使吨位<1吨/年也需要进行注册。韩国环境部MOE将会公布不同物质的注册优先等级,根据优先等级的不同,物质注册也会相应的有2、5、8年不等的注册缓冲期。 3.风险评估 所有生产或进口大于10吨/年化学物质都需要进行风险评估并提供风险评估报告,其中,10-100吨/年的化学物质根据吨位的不同其风险评估具有一定的缓冲期,而大于100吨/年的化学物质则必须在法规生效后即刻提供风险评估报告,无论该物质是否列在第一批优先注册的物质清单上。 具体缓冲期限如下: 10-20吨/年,缓冲期至2020年1月; 20-50吨/年,缓冲期至2019年1月; 50-70吨/年,缓冲期至2018年1月; 70-100吨/年,缓冲期至2017年1月。 4.通报/备案 若产品中危害物质含量>1吨/年时,应向官方通报该产品中有害物质信息。 5.供应链信息传递 例如为下游用户提供符合法规要求的SDS和标签等。 6.授权、限制、禁用 韩国环境部也将随着K-REACH的推行公布需要授权、限制或禁用的物质清单,届时列入在清单上的物质还需要履行授权申请、被限制用途或禁用等责任和义务。 中国企业该如何应对REACH测试 和应对欧盟REACH法规时所面临的问题一样,中国企业也再次需要思考是将所有的K-REACH应对工作都交与韩国进口商,还是主动委托OR或者在韩国成立分公司来主导应对工作(注:K-REACH下的OR企业必须是经过韩国官方认可的韩国当地企业)。这其实也主要体现在应对成本和贸易主动权两者之间的博弈,若中国企业选择全权由韩国进口商来应对,便意味着放弃了贸易的主动权,或者自行在韩成立公司来应对,则意味着要耗费较多的成本来应对法规,但同时可以主动的掌握对韩贸易权,可以更加自由和主动地拓展韩国市场。 虽然韩国K-REACH法规和欧盟REACH法规对化学物质进行管理的模式比较相似,但仍需注意二者有许多不同之处,例如对于申请豁免注册的方式、不同的吨位对应的缓冲期计算方式、对聚合物的管理、年度报告、K-REACH无预注册等。

本文由必赢娱乐官方网站发布于必赢娱乐官方,转载请注明出处:要求1吨以下新化学物质不需要做常规登记

您可能还会对下面的文章感兴趣: